BB贝博自研原料药布瑞哌唑获上市许可申请受理

近日，BB贝博药业自研原料药——布瑞哌唑获得国度药品监督治理局药品审评中心受理通知书，待与造剂关联审评通过后可发展出产上市有关工作。

据相识，布瑞哌唑作为多巴胺、5-HT受体的多靶点抑造剂，临床用于医治心灵割裂症及抗抑郁辅助医治。2023年5月美国FDA 核准其用于阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激阻碍、边缘型人格阻碍的医治。

据IMS 数据显示，2015-2021年，布瑞哌唑全球销售额从0.5亿美元增长至15.63亿美元，年复合增长率近98%，市场增速显著。

近年来，随着居民生涯、工作压力增大，我国心灵割裂症、抑郁症患者数量不休增长，抗心灵病药、抗抑郁药市场需要不休开释。据米内数据显示，2022年国内公立医疗终端抗心灵病药及抗抑郁药市场总销售额均近170亿元，市场发展空间辽阔。

布瑞哌唑原料药作为BB贝博首个自主研发的心灵类原料药，将丰硕公司产品管线，提升市场竞争力。未来，BB贝博药业将持续致力化药开发工作，形成企业特色化药种类研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不休蓄力。